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先聲藥業抗新冠病毒候選藥物SIM0417獲批臨床試驗

發布時間: 2022-05-23 16:01:20

5月16日,先聲藥業發布公告,其與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作的抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)候選藥物SIM0417,已獲得國家藥監局簽發的藥物臨床試驗批準通知書,擬用於曾暴露於新冠檢測陽性感染者的密接人群的暴露後預防治療。

SIM0417針對新冠病毒複製必須的3CL蛋白酶,目前正開展應用於新冠病毒感染人群的臨床研究。在已完成的臨床前試驗中,SIM0417顯示出廣譜抗病毒活性,良好的體內藥代動力學特性和安全性,是一款高活性、低毒性、可口服的小分子抗新冠候選藥物。

據悉,在2021年11月17日,先聲藥業就宣布與中國科學院上海藥物研究所等就抗新型冠狀病毒(SARS CoV 2)新藥開發達成項目合作。候選分子具有成為新一代口服新冠特效藥的潛力,對包括德爾塔毒株在內的多種新冠變異毒株均有很強的抑製作用。

根據協議安排,先聲藥業將獲得抗冠狀病毒候選新藥SIM0417係列在全球開發、生產及商業化的獨家權利。各方將全力合作,推進該產品的臨床研究以及上市進程,努力為全人類抗擊新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)感染做出貢獻。

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